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进一步分析发现，公司本次申请发行境外上市外资股（H股）并上市尚需取得香港证券及期货事务监察委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的批准、核准，该事项仍存在不确定性。
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从长远视角审视，还有责任界定和监管的挑战。如果因为AI给出的错误建议，导致用户身体受到伤害，这个责任该由谁来承担？目前相关的法规和行业标准还在完善当中，很多责任边界并不清晰，这也给监管带来了不小的难度。
除此之外，业内人士还指出，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
展望未来，[ITmedia ビ的发展趋势值得持续关注。专家建议，各方应加强协作创新，共同推动行业向更加健康、可持续的方向发展。